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标准缺失下的脐带血库

2014-10-27 15:37 来源:中国经济网
    脐带血由于其含有干细胞,近几年来为人所熟知。其中的干细胞可以存储下来作为一种宝贵的医学资源,以备以后不时之需。然而干细胞存储行业虽是一个朝阳产业,但是目前国内并没有出台与干细胞存储直接相关的标准。面对乱象丛生的干细胞存储行业,消费者又该如何选择放心的干细胞库呢? 
 
   【标准缺失】行业乱象丛生 
 
    干细胞作为近些年来研究的一大热点,无论是国外还是国内都给予了极大的关注。温家宝总理曾在中科院成立60周年发表讲话称:“干细胞研究促进了再生医学的发展,这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命,我们要力争在干细胞研究的更多领域取得领先地位”。但遗憾的是,国内虽然首肯并倡导干细胞的研究,但并未出台有关干细胞存储的相关行业标准,这导致了市面上各家脐带血库的乱象丛生。干细胞存储,其实包含了采集、运输、制备、检测、冻存等各个环节,由于标准的缺失,各家干细胞存储库(包含脐带血库)无论在流程、设备还是技术上都难以统一,各有各的标准。目前,市面上某几家脐带血库宣称其有《血站执业许可证》,是唯一符合国内标准的干细胞存储机构。其实,这样的说法并不全面。《血站执业许可证》只是十几年前,行业刚起步时的标准,已严重滞后于目前行业发展水平。如果仅仅将其作为干细胞存储行业的标准,不考虑干细胞存储其他环节(运输、制备、检测、冻存等),是对消费者的不负责任。不过,令人欣慰的是,部分学者、专家已经意识到目前干细胞存储行业亟待标准的现状,正积极向国家与政府提出建议。
 
    【接轨国际】 以标准推动行业 
 
    虽然国内在干细胞存储行业上缺少标准,但国际上对于干细胞存储却早已有了严格的标准与规范。在国际上,美国血库协会(American Association of Blood Banks)标准即AABB标准,是目前干细胞行业领域公认的最高的标准,包括欧洲、美洲、非洲、亚洲等众多国家和地区的脐带血库均严格遵守该标准。AABB认证的审核内容细化到了干细胞存储的每一个工作环节和操作流程,囊括脐带血采集、运输、收血、制备、检测、冻存、发放等整个过程。不光如此,即便通过AABB认证的脐带血库,还要定期向AABB协会提交数据以便审核,每两年AABB还会派监察员实地进行监察稽核。一旦不符合AABB标准规定,立刻会将其除名。到目前为止,国内大大小小干细胞库上百家,只有包括“博雅干细胞库”在内的三家干细胞库通过AABB标准认证,可见其标准之严格。 
 
    【行业领航】 博雅干细胞库 
 
    作为中国首家和唯一一家通过国际AABB标准、世界卫生组织NRL标准双重认证的临床级干细胞库,博雅干细胞库从成立之初起,就以AABB标准制定企业规范。除此之外,博雅在样本标识、采集、运输、制备、冻存等各个环节,采用先进的技术与设备(如ISBT128全球唯一身份识别系统,BACCS?系统,SEMS环境检测系统等),在运输上实现全程温度监控、在处理上实现全自动快速制备、在检测上实现全面而细致、在冻存上实现24小时监控报警。今年,博雅干细胞再次通过了AABB的年检,再次证明了自身在干细胞存储领域的雄厚实力。博雅的每一项举动意在推动干细胞存储行业的发展,一直以来都把“向社会推广干细胞技术”作为自身的社会责任,坚定不移地打造干细胞“4G时代”!